行政関連情報:関係省庁から

2017年08月10日
QMS調査要領について【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0731第11号 H29.07.31)

2017年08月10日
再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0731第12号 H29.07.31)

2017年08月10日
基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長他(薬生監麻発0731第10号他 H29.07.31

2017年08月10日
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0809第7号 H29.08.09)

2017年08月09日
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課他(事務連絡 H29.08.08)

2017年08月07日
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則の一部を改正する省令の施行

2017年08月07日
浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドラインについて【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0803第1号 H29.08.03)

2017年08月04日
新医療機器として承認された医療機器について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.08.03)

2017年08月04日
官報【告示】厚生労働272(第7074号 H29.08.03)

2017年08月03日
新医療機器として承認された医療機器について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.07.28)

2017年08月02日
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について【通知】PMDA理事長(薬機発第0801001号 H29.08.01)

2017年08月02日
医療機器の保険適用について【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0731第4号 H29.7.31)

2017年08月02日
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0731第5号 H29.7.31)

2017年08月02日
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡 H29.7.31)

2017年08月02日
官報【省令】厚生労働88(号外第167号 H29.08.01)

2017年08月02日
官報【告示】厚生労働265~271(号外第167号 H29.08.01)

2017年08月02日
革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について【通知(訂正)】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0731第1号 H29.07.31)

2017年08月02日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について【通知(訂正)】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0731第4号 H29.07.31)

2017年08月02日
医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について【通知(訂正)】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長他 薬生機審発0731第3号他H29.07.31

2017年08月02日
再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0731第7号 H29.07.31)

2017年08月02日
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について【通知】PMDA理事長(薬機発第0801001号 H29.08.01)

2017年08月02日
再製造単回使用医療機器に係る留意事項について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長他(薬生機審発0731第8号他 H29.07.31)

2017年08月02日
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について【通知】PMDA理事長(薬機発第0801004号 H29.08.01)

2017年08月01日
官報【省令】厚生労働79〜84(号外第166号 H29.07.31)

2017年08月01日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0731第4号 H29.07.31)

2017年08月01日
革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0731第1号 H29.07.31)

2017年08月01日
医療機器製造販売後リスク管理指針について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長他(薬生機審発0731第1号他 H29.07.31)

2017年08月01日
医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0731第5号 H29.07.31)

2017年08月01日
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その10)【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0727第1号 H29.07.27

2017年08月01日
医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長他(薬生機審発0731 第3号他 H29.07.31

2017年07月31日
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて【通知】PMDA安全第一部他(事務連絡 H29.07.28)

2017年07月18日
電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程(例)」について【通知】厚労省医政局総務課長他(医政総発0712第1号他 H29.07.12)

2017年07月14日
希少疾病用医療機器の指定について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0710第2号 H29.07.10)

2017年07月13日
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0710第4号 H29.07.10)

2017年07月12日
個人情報の適切な取扱いについて【通知】厚労省医政局経済課長他(医政経発0707第5号他 H29.07.07)

2017年07月12日
組織再編等に伴い変更となる様式について【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬安全対策課(事務連絡 H29.07.11)

2017年07月05日
平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について【通知】PMDA理事長(薬機発第0630100号 H29.06.30)

2017年07月04日
医療事故情報収集等事業第49回報告書の公表等について【通知】厚労省医政局総務課長他(医政総発0630第2号他 H29.06.30)

2017年07月04日
医療機器の保険適用について【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0630第2号 H29.6.30)

2017年07月04日
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡 H29.6.30)

2017年07月03日
再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0629第1号 H29.06.29

2017年07月03日
官報【省令】農林水産39(第7051号 H29.6.30)

2017年06月19日
薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について

2017年06月19日
官報【告示】農林水産958(第7041号 H29.6.16)

2017年06月14日
官報【告示】厚生労働220、221(第7038号 H29.6.13)

2017年06月14日
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び特定化学物質障害予防規則等の一部を改正する省令の施行について【通知】厚労省労働基準局長(基発0519第7号 H29.5.19)

2017年06月07日
人工腎臓装置承認基準の改正について【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0602第4号 H29.06.02)

2017年06月07日
長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0602第7号 H29.06.02)

2017年06月07日
平成28年の職場における熱中症による死傷災害の発生状況について【通知】厚労省労働基準局安全衛生部長(基安発0601第2号 H29.06.01)

2017年06月02日
官報【告示】厚生労働216(第7030号 H29.06.01)

2017年06月02日
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について(平成29年5月31日 保医発0531第2号【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0531第2号 H29.5.31)

2017年06月02日
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡-1 H29.5.31)

2017年06月02日
医療機器の保険適用について【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0531第1号 H29.5.31)

2017年06月01日
【通知】PMDA審査マネジメント部他(事務連絡 H29.05.31)

2017年06月01日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0526第10号 H29.05.26)

2017年06月01日
官報【告示】厚生労働215(号外第113号 H29.05.31)

2017年05月30日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.05.26)

2017年05月30日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0526第1号 H29.05.26)

2017年05月29日
官報【告示】厚生労働203、204、205(号外第110号 H29.05.26)

2017年05月23日
官報【省令】厚生労働62(第7022号 H29.05.22)

2017年05月22日
【通知:訂正】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0517第1号H29.05.17)

2017年05月22日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0517第1号 H29.05.17)

2017年05月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.05.12)

2017年05月11日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0510第1号 H29.05.10)

2017年05月09日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0428第5号 H29.4.28)

2017年05月09日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0428第6号 H29.4.28)

2017年05月09日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡 H29.4.28)

2017年05月08日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0428第1号 H29.04.28)

2017年05月08日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局安全対策課長(薬生安発0428第1号 H29.04.28)

2017年05月08日
【通知】PMDA安全第一部長他(薬機安一発第0428001号他 H29.04.28)

2017年04月27日
官報【告示】農林水産794(第7007号 H29.04.26)

2017年04月26日
【通知】PMDA理事長(薬機発第0425005号 H29.04.25)

2017年04月25日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局総務課他(事務連絡 H29.04.21)

2017年04月20日
【通知】厚労省医政局長(医政発0414第22号 H29.04.14)

2017年04月17日
【通知】PMDA審査センター長(薬機審長発第0412006号 H29.04.12)

2017年04月11日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0407第6号 H29.04.07)

2017年04月10日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長(薬生副発0329第2号 H29.03.29)

2017年04月07日
【通知】厚労省医政局総務課長(医政総発0405第2号H29.04.05)

2017年04月06日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0331第7号 H29.3.31)

2017年04月06日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局安全対策課長(薬生安発0405第1号 H29.04.05)

2017年04月06日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他(薬生薬審発0331第6号他 H29.03.31)

2017年04月06日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課他(事務連絡 H29.03.31)

2017年04月05日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0331第5号 H29.03.31)

2017年04月05日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課(事務連絡 H29.4.3)

2017年04月04日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0331第7号 H29.3.31)

2017年04月04日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課長他(保医発0331第8号 H29.3.31)

2017年04月04日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡 H29.2.28)

2017年04月04日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0331第1号 H29.03.31)

2017年04月04日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他(薬生薬審発0331第13号他 H29.03.31)

2017年04月04日
官報【告示】厚生労働108(号外第67号 H29.03.30)

2017年04月04日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0331第13号 H29.3.31)

2017年04月04日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0331第3号 H29.3.31)

2017年04月04日
【通知】厚労省医政局総務課長(医政総発0330第2号 H29.3.30)

2017年04月04日
【通知】厚労省労働基準局安全衛生部化学物質対策課長(基安化発0403第3号 H29.4.3)

2017年04月04日
【通知】PMDA審査マネジメント部長他(薬機審マ発第0331001号他 H29.3.31)

2017年03月30日
【通知】厚労省医政局総務課長他(医政総発0328第9号他 H29.03.28)

2017年03月29日
【通知】PMDA審査業務部業務第一課(事務連絡 H29.03.28)

2017年03月29日
官報【政令】政令62(号外第65号 H29.03.29)

2017年03月29日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0329第10号 H29.3.29)

2017年03月28日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長( 薬生機審発0323第1号 H29.03.23)

2017年03月27日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.3.22)

2017年03月27日
【通知】PMDA理事長(薬機発第0323001号 H29.03.23)

2017年03月27日
【通知】PMDA理事長(薬機発第0323004号 H29.03.23)

2017年03月27日
【通知】PMDA理事長(事務連絡 H29.03.23)

2017年03月22日
【通知】PMDA理事長(薬機発第0316001号 H29.03.16)

2017年03月22日
【通知】PMDA理事長(薬機発第0316002号 H29.03.16)

2017年03月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局安全対策課長(薬生安発0314第2号 H29.3.14)

2017年03月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他(薬生薬審発0315第6号他 H29.3.15)

2017年03月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課他(事務連絡 H29.3.15)

2017年03月13日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課他(事務連絡 H29.3.10)

2017年03月08日
【通知】文科省研究振興局長他(28文科振第406号他 H29.2.28)

2017年03月08日
【通知】文科省研究振興局長他(28文科振第407号他 H29.2.28)

2017年03月06日
官報【告示】厚生労働55及び56(第6970号 H29.03.03)

2017年03月03日
【保険適用通知】厚労省保険局医療課(事務連絡 H29.2.28)

2017年03月03日
【再案内】平成29年度 国の医療機器関連政策説明会

2017年03月02日
官報【告示】文部科学・厚生労働1及び2、文部科学・厚生労働・経済産業1(号外第39号 H29.02.28)

2017年03月02日
官報【告示】厚生労働52(第6967号 H29.02.28)

2017年03月01日
平成28年度医用画像システム部会成果報告会及び特別講演会

医用画像システム部会は2016年度成果報告会と特別講演会「保険医療分野における人工知能(AI)活用」を開催しました。

2017年03月01日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長(薬生機審発0228第1号 H29.2.28)

2017年02月20日
日本IHE協会は 3/11に東京で IHE勉強会(初級)を開催します。

2017年02月17日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0215第13号 H29.2.15)

2017年02月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局長(薬生発0214第1号 H29.2.14)

2017年02月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長(薬生監麻発0214第1号 H29.2.14)

2017年02月16日
官報【告示】厚生労働37,38,39(第6957号 H29.2.14)

2017年02月16日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(事務連絡 H29.2.14)

2017年02月15日
2017年2月9日PMDA審査手数料改定のパブリックコメントが掲載されました。

審査手数料関係はこちら(3月9日締切)相談手数料はこちら(3月10日締切)

2017年02月15日
医機連通信第236号

2017年02月14日
【通知】厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長(薬生薬審発0210第3号 H29.2.10)

2017年02月09日
2017年2月4日の世界がんデーに向けて、JIRAが参加するグローバルな工業会の連携DITTAがメッセージを発表しました。

リンクはこちら

2017年01月20日
医用システム部会は 2016年度成果報告会並びに特別講演会を2/22(水)に東京と大阪で開催します。

2016年12月27日
逆引きDICOMBOOKセミナー第4回を2017年2月4日(土)に東京で開催します。

2016年12月15日
「医療機器ソフトウェア・ヘルスソフトウェア分野への新規参入セミナー」が、 2017年1月24日(火)に京都で開催されます。参加費は無料です 。

2016年11月24日
システム部会モニタ診断委員会が作成した「モニタ品質管理とJRS発行ガイドライン3.0版について」を公開します。

2016年06月27日
日本IHE協会は7/9に東京で勉強会を開催します。