セミナー:共催・協力等

共催・協力等セミナー一覧

平成28(2016)年度 動物用医療機器・体外診断用医薬品に関する医薬品医療機器等法講習会を開催しました(2016年11月9日) (2017/05/22掲載)
日時: 2016年11月9日(水) 10:00~16:00
会場: 日中友好会館 地下大ホール(東京都文京区)
参加者: 212名

2014年11月25日より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「医薬品医療機器等法」と略す)が施行され、動物用医療機器および体外診断用医薬品に関する法規制が変わりました。また2015年4月9日農林水産省告示第832号により一部医療機器の区分が改正されました。
2015年に開催した法改正に関する説明会に続き、農林水産省のご協力を得て標記講習会を開催しました。
本講習会は、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の製造販売業者、製造業者を主な対象として実施する数少ない講習会で、有益な情報が得られるものと考えております。本講習会は例年半日でしたが、受講者からのご要望を受けて終日開催と致しました。

主 催:(一社) 日本画像医療システム工業会
(一社)日本分析機器工業会 
(一社)日本臨床検査薬協会

内 容:
・動物用医療機器の製造販売承認申請等の手続
・動物用体外診断用医薬品の製造販売承認申請等の手続
・動物用医療機器及び体外診断用医薬品のGMP適合性調査
・動物用医療機器及び体外診断用医薬品の許可・登録申請等の手続
講 師:農林水産省 消費・安全局 畜水産安全管理課
    農林水産省 動物医薬品検査所
以上