標準化部会

標準化部会

平成29年度の標準化部会活動報告会を開催

名 称: 平成29年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 平成30年3月16日(金) 14:00-17:00
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)での標準化活動の紹介
 ―ISO/TC 276における、発信型の標準化活動―
富士フイルム株式会社
再生医療事業部嘱託
FIRM標準化部会長
日置 達男
30分
3.IEC TC62全体動向報告
 1) TC62,SC62A,SC62B,SC62Cの最新動向
 2) ISO/TC210 JWG1(リスクマネジメント)の動向 IS014971/14972 及びGuide63

辻部会長
早乙女副部会長

10分
15分
4.ソフトウェア規格検討委員会報告
 激動する国際規格(IEC62304,82304,80001-1シリーズほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長
20分
5.企画・審査委員会報告
 1) 添付文書関連
 2) H29年度JIS原案作成/JESRA改定状況
企画・審査委員会
藤田委員長
20分
6.標準化委員会報告 SC-5306 平本主査 15分
 1) IEC60601-2-54 Ed.1.2 の動向 

SC-2208 小田主査

15分
 2) FDA Pediatrics情報についての市販前届に関するガイダンス 

放射線・線量委員会
小田委員長

10分
 3) 別表3の13 頭蓋計測用X線診断装置基準 改正の状況 主要評価方式の事例紹介 

SC-2206 大林主査

10分
 4) 携帯型口内法 X線装置による手持ち撮影のためのガイドラン 

SC-2206 杉原委員

20分
7.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分
平成28年度の標準化部会活動報告会を開催

名 称: 平成28年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 2017年3月10日(金) 14:00-17:00
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.IEC TC62総会報告
フランクフルト会議 (通則Amd.2、通則4版に向けて他)
辻部会長 20分
3.ソフトウェア規格検討委員会報告
最新の国際規格の動向(IEC62304,82304ほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長  
20分
4.トピックス
1)IEC個別規格の最新動向
透視・撮影装置・IVR
マンモ
CT装置


SC-2209 中山主査
SC-2205 早乙女主査
SC-4209 伊藤主査


15分
10分
10分
 2) IEC62926 4次元放射線治療システム
審議状況
SC-5306 平本主査 15分
 3) H28年度JIS原案作成状況 

企画・審査委員会
藤田委員長

10分
 4) 添付文書テンプレート作成活動状況 

企画・審査委員会
藤田委員長

15分
 5) 平成28年度 JESRA改正の紹介
TR-00xx MRのQ&A及び磁気共鳴安全クエンチ設備 附属書(制定)
TR-00xx X線遮蔽計算マニュアル(制定)
X-0086  医療画像診断装置の耐震基準(改正)

WG-7121 笹嶋主査
WG-7122 細沼主査
WG-7118   森主査

10分
10分
20分
5.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分
平成27年度の標準化部会の活動報告会 2016年3月14日(月)開催

一般社団法人日本画像医療システム工業会(JIRA)
標準化部会部会長 辻 久男

拝啓
貴社ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。
平成27年度の標準化部会の活動報告会を下記の通り行います。
本年度も、IEC規格や関連の活動状況・活動結果をご報告し、情報の共有化を図りたいと考えています。
是非ご参加いただけますようお願い申し上げます 。

名 称: 平成27年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 平成28年3月14日(月) 14:00-16:30
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.IEC TC62総会報告
神戸会議 (通則4版に向けて、医用ロボットほか)
辻部会長 20分
3.ソフトウェア規格検討委員会報告
最新の国際規格の動向(IEC62304,82304ほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長  
20分
4.標準化委員会 トピックス
1)ユーザビリティ&リスクマネジメント規格
(IEC62366、ISO14971)
最新の動向
標準化委員会
早乙女委員長
15分
 2) IEC62926 4次元放射線治療システム
審議状況
SC-5306 平本主査 20分
 3) IEC個別規格&JIS化の状況
通則第3版対応、Amd.1対応進捗状況 

企画・審査委員会
小林委員長

15分
 4) 添付文書テンプレート作成の活動状況 

標準化委員会
小田副委員長

20分
 5) 平成27年度 JESRA改正の紹介
TR-0040(エックス線診療室の管理区域漏洩線量 測定マニュアル)
X-0091(高調波抑制対策ガイドラインにおける医用画像診断装置稼働率算出法)
X-0087(医療用エックス線装置基準の標準試験方法)

WG-7120  細沼委員
WG-7119  石井主査

SC-2202 佐々木主査

10分
20分

10分
5.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分

企画・審査委員会

 

標準化委員会

審議文書更新履歴

ソフトウェア規格検討委員会