セミナー:公開中のセミナービデオ

セミナービデオライブラリー

改正薬機法のポイントと対応について

〇セミナー開催

開催日: 2020年9月23日(水)
会場: WEB会議(9月度 政策企画会議 / 特定テーマ講演)
参加者: 政策企画会議参加者

〇ライブラリー

公開対象: JIRA会員限定
公開期間: 2020年9月24日(木)~ 2020年11月30日(月)
ライブラリー分類: セミナー録画

〇プログラム

テーマ:改正薬機法のポイントと対応について

法規・安全部会 部会長 浜原 公幸

  1. はじめに
  2. 薬機法改正の背景・経緯・概要
  3. 1年目施行の概要 (施行日2020/9/1) ・迅速な承認‐先駆け/特定用途/条件付き
    ・PHOENIX と IDATEN
  4. 2年目、3年目施行の対応状況 (施行日2021/8/1、2022/12/1)
    ・添付文書電子化
    ・バーコード表示(UDI)
    ・法令遵守体制
    ・虚偽・誇大広告の課徴金制度
  5. まとめ
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