刊行物:指針・標準・基準等

セキュリティ

リモートサービスセキュリティガイドラインに関する参考資料

JIRA/JAHIS合同リモートサービスセキュリティWGにて作成している「リモートサービスセキュリティガイドライン」に関する参考資料を公開します。
リスクアセスメント実施時、リモートサービスのSDS作成時等にご利用ください。

リモートサービスに関するセキュリティアンケート調査報告書の公開

JIRA/JAHIS合同リモートサービスセキュリティWGにてJIRAおよびJAHIS会員各社を対象に2019年5月~6月に行った、リモートサービスの実施状況や契約形態を把握するためのアンケート調査の報告書を公開します。

ANSI/NEMA規格MDS2 2019年度版和訳の公開

ANSI/NEMA規格であるMDS2(Manufacturer Disclosure Statement for Medical Device Security)2019年版を公開します。
和訳は、セキュリティ委員会にて翻訳を行いましたので、米国事情の参考情報として公開します。

「製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド

「製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)」は、厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン(以下、安全管理ガイドライン)」第7.0版の改定内容を確認しつつ改定作業を行っております。
 MDS/SDSは、厚生労働省とも連携した形で、検討を行う予定となっており、MDS/SDSチェックリストについては、安全管理ガイドライン第7.0版対応版を2026年12月末目標で公開予定です。
また、MDS/SDSガイド(JESRAの本体)は、安全管理ガイドラインのさらなる改定に向けた検討を踏まえつつ、2027年5月~6月を目標としています。
 改定版が公開されるまでの間は、現行のMDS/SDSチェックリストをご利用ください。安全管理ガイドライン第6.0版に対応した現行のMDS/SDSチェックリストをご使用いただくことで、おおむね安全管理ガイドライン第7.0版に対応できると考えております。安全管理ガイドラインで変更のあった箇所については、備考記載欄にて記載することにより対応してください。
(2026年10月 JIRA-JAHIS 合同開示説明書WG)

「HIMSS/NEMA規格MDS2」

HIMSS/NEMA規格であるMDS2(Manufacturer Disclosure Statement for Medical Device Security)2013年版を公開します。
和訳は、セキュリティ委員会にて翻訳を行いましたので、米国事情の参考情報として公開します。