拝啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平成26年11月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「医薬品医療機器法」と略す)が施行され、動物用医療機器・体外診断用医薬品の法規制が整備されてから約4年が経過いたしました。本講習会も5回目となり、農林水産省および東京都のご協力を得て本年も下記の通り開催する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。 本講習会は、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の製造販売業者、製造業者を主な対象として実施し、動物用医療機器・体外診断用医薬品の取扱いに関する基礎から運用について、事前質問も踏まえて解説していただく数少ない講習会です。有益な情報が得られるものと考えておりますので、多数の皆様方にご参加いただきますようご案内申し上げます。 尚、事前に質問をお受けします、質問票に記入し申込先にお送り下さい。 主催: (一社)日本分析機器工業会 (一社)日本画像医療システム工業会 (一社)日本臨床検査薬協会 敬具 記 日 時: 2018年11月8日(木)10:00〜16:15(受付開始 9:30) 場 所: 全電通労働会館 多目的ホール 〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台3丁目6 http://www.zhall.or.jp/access.html 内 容: (詳細プログラムは以下の参照ファイルよりダウンロードください) ・動物用医療機器及び体外診断用医薬品の許可・登録申請等の手続 ・動物用医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認申請等の手続 ・動物用医療機器及び体外診断用医薬品のGMP適合性調査 ・動物用医療機器及び体外診断用医薬品に係る規制 講 師: 農林水産省 消費・安全局 畜水産安全管理課 農林水産省 動物医薬品検査所 企画連絡室 東京都産業労働局農林水産部 食料安全課 参加費: 主催団体会員3,000円(消費税込み)、 非会員6,000円(消費税込み) 定 員: 300名 申込締切: 2018年10月19日(金) 事前質問: 以下の参照ファイルより質問用紙をダウンロードしてご利用ください 事前質問受付締切: 2018年9月28日(金) 問合せ先: JIRA企画部(田中、石原) kkkb@jira-net.or.jp 注:個人情報は法律等によって要求された場合及び本講習会の運営目的のため日本画像医療システム工業会、日本臨床検査薬協会に提供する場合を除き、第三者に開示、提供することはありません。但し、管轄当局(農林水産省、都道府県庁等)から問い合わせがあった場合、その目的を確認した上で必要に応じて受講者情報を開示する場合があります 。 以上 |