こちらは一般社団法人 日本画像医療システム工業会の旧ホームページ（アーカイブ）です。
JIRAホームページは2017年5月22日にリニューアルしました。
以下の旧ホームページ(アーカイブ)にはリニューアル以前の情報がそのまま残っています。
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部会目的：
関係法令等諸規制及び安全性等に関する
検討と行政対応

　会員が必要とする行政情報を入手し、法改正等にともなう業界としての対応事項を協議します。
　また、安全性確保に関する施策･執行及び行政の薬事規制への取組みなど、当業界の発展と地位向上を目指します。
ヘッドライン
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MR室入室前のチェックリスト（ポスターも合わせ）の改訂 を行いました。（2016/4/18）
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2016年3月28日実施「認証基準等に関する説明会　〜改正基本要件と適合性チェックリストの紹介、認証基準で引用する規格改正時の対応について〜」のテキスト販売を開始しました。 （2016/04/04）
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「医療機器情報担当者教育用テキスト　第5版」 を作成し、販売を開始しました。（2016/2/17）
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EU 官報 “RoHS指令附属書IIを改訂する委任指令(EU) 2015/863<公布2015.6.4 > ”和訳版 販売のご案内（JIRA環境セミナ-2015 資料付） （2015/10/19）
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平成27年度改定版「動物用医療機器市場調査報告書」を作成し、販売を開始しました。（2015/10/19）
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COCIR　RoHS2指針他「COCIR RoHS II指令に関する指針(2013/4)」　　COCIR edma Eucomed医療機器およびIVDに関するROHS 2の義務よくある質問と回答(2014/2)」　「COCIR指針　構成部品及び付属品に関する改正RoHS2指令の要件 第2版(2014/7）」の３点の和訳販売のご案内 （2015/05/08）
■ 韓国環境規制「電気・電子製品及び自動車の資源循環に関する法律施行令」、「資源の節約とリサイクル促進に関する法律施行令」、「化学物質の登録及び評価等に関する法律案」３点の和訳販売のご案内（2015/02/09）
■ 「EU製品規則の実施に関するブルーガイド2014」和訳販売のご案内 （2014/08/25）
■ MR室入室前のチェックリストのB２版ポスターを用意いたしました。 （2014/06/30）
■ 「医薬品医療機器等法改正概要説明会（2014.1.30）」資料： 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律　-変更前後対照表- の発売を開始致しました。 （2014/04/2）
■ パンフレット「医療機関の皆様へ −安心・安全に医療機器をご使用していただ くために」に、 新たに[for　WorkStation] を追加し、購入申し込みを開始しました。 （2014/03/27）
■ 【会員限定】海外における動物用医療機器に係る法規制調査報告を掲載しました。（2013/11/01）
■ 「JIRA環境セミナーのご案内」（2013年11月20日（水）開催）を掲載しました。（2013/10/01）
■ MR装置を安全にお使い頂くためのチェックリストの改訂とポスターを用意いたしました（2013/07/01）
■ 法規・安全部会 環境委員会　和訳販売のご案内（2013/6/10）
■ 「動物用医療機器手引き書　2013年版」販売のご案内 （2013/05/01）
■ 平成24年度「第7回医療機器情報担当者（新人向け）等講習会」開催について （2012/12/25）
■ 「放射線治療装置における放射化物の管理に関する学会標準（ドラフト版）」掲載について（2012/11/14）
■ Ｘ線透視診断装置の引渡しガイドラインを作成致しました。（2012/11/02）
■ 医療機関の皆様へ −安心・安全に医療機器をご使用していただくために−（平成24年度版）（2012/10/25）
■ JIRA環境セミナーのご案内（2012/09/25）
■ 「FDAソフトウェアに関する講習会」の開催案内（2012/09/20）
■ MR装置を安全にお使い頂くためにチェックリストを改訂いたしました。（2012/09/07）
■ 【情報提供】造影剤インジェクターの取り扱いに関する安全性情報（BfArM）について（2012/8/21）
■ 「医療用アプリケーションソフトウェア説明会」開催案内（2012/6/5）
■ 「放射線治療装置における放射性汚染物（放射化物）の管理に関する学会標準講習会」開催案内（2012/5/15）
■ 改正RoHS指令（2011/65/EU ）和訳販売のご案内（2012/4/27）
■ 放射線治療器をお使いのお客様へ（2012/3/14）
■ JIRA環境セミナーのご案内（2012/1/16）
■ 「放射線治療用直線加速装置の利用に伴う放射化物の管理と処分の学会標準(案)講習会」開催ご案内（2012/1/13）
※定員になりましたので講習会の受講受付は終了しました。
　 多数の申し込みを頂きまして、有り難うございました。
■ 微量PCB混入機器の処理に関する情報（お知らせ）（2011/12/26）
■ 平成23年度「第5回及び第6回医療機器情報担当者（実務者）講習会」開催について（2011/11/21）
※講習会の受講受付とテキストの注文については受付終了しました。
　 多数の申し込みを頂きまして、有り難うございました。
　 申し込みの方々には、詳細について直接ご案内申し上げます。
■ PMDA 医療安全情報にＭＲＩ関連の情報が掲載されました。（2011/10/11）
■ 「ソフトウェアに関する講習会」の開催ご案内（2011/10/03実施)　【会員対象】（2011/09/15） [会場変更]
■ 動物用医療機器承認申請における規制緩和をお知らせするパンフレットを作成しました。（2011/06/13）
■ 「画像診断装置ワークステーションの引渡しにおけるガイドライン」の掲載について（2011/06/01）
■ 環境委員会の活動内容を改訂しました。（2011/05/19）
■ 【会員限定】 「ガイドライン説明会」開催ご案内（2010/05/09）
■ 平成22年度改定版「動物用医療機器マーケット調査報告書」を発行しました。 （2011/05/06）
■ ＭＲ装置の停電時の対処方法について（暫定版） （2011/03/18）
■ 被災地で救援活動をされている方々へのＭＲ装置に係わる重要な情報提供」を緊急発行いたしました。
（2011/03/18）
■ 「災害時におけるポータブル型・移動型Ｘ線装置の安全点検チェックシート（災害時）」を緊急発行いたしました。
（2011/03/17）
■ 「災害時エックス線撮影装置の安全な使用に関するガイドライン」を緊急発行いたしました。 （2011/03/16）
（※3/17 追記）
■ 「東北地方太平洋沖地震」の対応処置に関する厚生労働省・経済産業省などの情報入手サイトについて
（2011/03/16）
■ MRI装置を安全にお使い頂くためにチェックリストを作成しました。 （2011/03/10）
■ 「医療機器情報担当者講習会で使用したパワーポイント資料のダウンロード」を掲載しました。 （2011/02/23）
※掲載期間は終了しました。
■ 頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査に係わる過剰被ばくの関連する情報提供 （2011/02/17）
■ 【会員限定】「医療機器情報担当者講習会のご案内とテキストのご注文受付」を掲載しました。（2010/12/28）
※講習会の受講受付とテキストの注文については受付終了しました。多数の申し込みを頂きまして、有り難うございました。申し込みの方々には、詳細について直接ご連絡致します。
■ 【会員限定】「JIRA環境セミナーのご案内」を掲載いたしました。（2010/12/13）
■ 保守点検を推進していただくためのパンフレットを作成いたしました。（2010/12/02）
■ 「頭部X線CTパフュージョン検査に係わる過剰被ばくに係わるFDA調査報告」を掲載致しました。（2010/11/25）
■ 「放射線治療装置引渡しにおけるガイドライン掲載について」を掲載致しました。（2010/10/28）
■ 「機器使用中の手指等の挟み込み防止のお願い」を掲載致しました。（2010/10/20）
■ 「画像診断ワークステーションのウイルス対策ソフトに関するガイドラインの制定のお知らせ」を掲載致しました。
（2010/09/30）
■ 【ソフトウェア委員会主催】「H22年度画像診断ワークステーションに関するJIRA講習会」　再開催のお知らせ（2010/09/13）
※応募予定人数に達しましたので、募集を締め切りました。
■ 【ソフトウェア委員会主催】「H22年度画像診断ワークステーションに関するJIRA講習会」開催のお知らせ（2010/06/18）
※応募予定人数に達しましたので、募集を締め切りました。
■ 【安全管理情報ページ】「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を更新致しました。（2010/03/04）
■ 【安全管理情報ページ】「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を更新致しました。（2010/02/22）
■ 【安全管理情報ページ】「MR装置と衣料用品との相互作用（火傷）について」を掲載致しました。（2010/02/01）
■ 「EU理事会のWEEE/RoHS改定提案（2009年9月3日）の仮訳版のご案内」を掲載いたしました。（2010/01/27）
■ 【安全管理情報ページ】「【注意喚起】英国医薬品庁(MHRA)による超音波プローブのヤコブ病に関する警告の対応について」を掲載致しました。（2009/12/24）
■ 【安全管理情報ページ】「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を掲載致しました。（2009/12/24）
■ MR装置を安全にご使用いただくためにポスターを作成いたしました。（2009/11/06）
■ 【安全管理情報ページ】「循環器用X線診断装置引渡しガイドライン」を作成致しました。（2009/06/12）
■ MR装置を安全にご使用いただくためにポスターを作成いたしました。（2009/05/27）
■ 「組織」を更新致しました。（2009/05/26）
■ 「PET-CT装置引渡しにおけるガイドライン」を作成致しました。（2008/10/30）
■ 画像診断医療機器等の安全性と性能の維持を図る「安心・安全にご使用して戴くために」
（安全パンフレット作成について）
■ 「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針（医療広告ガイドライン）の改定について」行政通知 （2008/04/30）
■ 医療機器の製造販売承認申請書添付資料の取扱い （2008/04/30）
■ 「第29回薬事エキスパート研修会」のお知らせ （2008/04/30）
■ 次世代医療機器評価指標の公表について （2008/04/30）
■ 「高度医療に係る申請等の取扱い及び実施上の留意事項について」情報提供 （2008/04/01）
■ 「動物用医療機器マーケット調査報告書」発行 （2008/03/24）
■ 医療機器検索システム「いろわか」新バージョン（V434)を掲載します （2008/01/28）
■ 「医療行為以外で発生しているMRI装置における磁性体吸着事故防止について」
（安全パンフレット作成について） （2007/12/05）
■ 放射線関連装置の始業・終業点検表（Ver.1）について （2007/12/05）
■ 「乳房Ｘ線撮影装置引渡しにおけるガイドライン」掲載について（2007/07/25）
■ 「医用電気機器の安全に関する一般的要求事項（JIS T0601-1号）への適合について」（2007/07/10）
■ 「RoHS規制に関するERA社の最終報告書和訳のご案内」（2007/07/10）
■ 放射線業務の安全の管理指針・マニュアル掲載について（2007/05/31）
■ 動物用薬事説明会質疑応答メモを作成しました（2007/2/26）
■ X線透視診断装置の医療機器添付文書の改訂について（2006/12/12）
■ JIRA版　医療機器の「耐用期間」の自主基準を掲載しました（2006/12/11）
■ MR装置の添付文書改定について（2006/12/11）
■ 飼育動物診療施設に対するヒト用医療機器の情報提供について(2006/11/27)
■ 「2012年から殆どの医療機器に欧州RoHS指令が適用されます。」（2006/11/08）
■ MR装置引き渡しガイドラインを更新いたしました（2006/11/08）
■ 会員の改正薬事法業態調査報告(2006/6/19)
■ 「ＷＥＥＥ実践ガイダンス」掲載について(2006/5/16)
■ X線CT装置等をお使いのお客様へ(2006/2/6)
■ 第三者認証機関各社による説明会のQ&A(2005/12/15)
■ EUのRoHS規制に対するJIRA要望について(2005/11/15)
■ 磁気共鳴画像診断装置（ＭＲＩ装置）をお使いのお客様へ(2005/9/14)
■ 「高エネルギー放射線治療システム装置受渡ガイドライン」第1.3版発行（2005/9/1）
■ 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その２）　（ＪＩＲＡ抜粋分）（2005/9/1）
　
今年度の活動報告　　（→過去の報告一覧はこちら）
■ JRC2006合同シンポジウム開催